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    中国生物为环球清除脊灰举动再添新砝码
    作者: 公布>###0:32

     

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    2017年12月21日,天下卫生构造(WHO)在日内瓦公布通告,宣布中国生物所属北京北生研生物成品有限公司(以下简称“北生研”)消费的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下简称“bOPV”)经过WHO预认证。此前,在2013年,中国生物旗下成都公司的乙脑减毒活疫苗成为首个经过WHO预认证的中国疫苗。这次bOPV经过预认证后,中国生物旗下已拥有两家经过预认证的企业。

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    北生研公司bOPV经过预认证,意味着我国自主研发的bOPV产品在宁静性和无效性方面失掉了WHO的承认,该疫苗被正式归入团结国相干机构的推销目次。北生研2017年7月已乐成取得团结国儿童基金会(UNICEF)自2018年起bOPV产品的临时推销订单,顺遂成为UNICEF环球推销bOPV产品的第6家国际供给商。

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    在国度餐饮药品监视办理总局、国度卫生和方案生养委员会、中国餐饮药品检定研讨院和国度发改委、工信部、科技部等部委机构的高度器重和支持下,bOPV产品历时5年景功完成天下卫生构造预认证目的。中国生物于2011年与比尔及梅琳达盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation,BMGF)签订OPV互助协议,由盖茨基金会出资支持北生研OPV消费办法扩产及WHO预认证项目。帕斯构造(PATH)亦曾提供协助。

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    自2012年项目启动以来,中国生物北生研公司准期构成了消费才能,片面提拔QMS系统的运转和办理程度,并在肯尼亚展开了bOPV国际临床实验。北生研于2016年6月提交了bOPV预认证请求产品主文件, 并于2017年3月承受了WHO专家现场反省。

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    中国疫苗企业“走出去”,是片面贯彻落实“一带一起”发起,展开国际卫生交换互助在流行症[liú háng zhèng]防控方面的无力理论,将为环球清除脊髓灰质炎最初阶段战略方案的完成做出严重奉献。

     

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